comunicación

Los usuarios intermedios que, además de usar sustancias, comercializan productos químicos (en forma de mezclas o de artículos) deben facilitar también información a sus clientes para que éstos puedan manejar los riesgos derivados de forma segura para la salud y para el medio ambiente. Los  formuladores y los productores de artículos son los que tienen más responsabilidades a la hora de garantizar un suministro seguro.

 

 

FORMULADORES

Los formuladores combinan sustancias y/o mezclas para producir mezclas que suelen comercializar. Para contribuir al uso seguro de estas mezclas, es fundamental la comunicación en la cadena de suministro. Los formuladores tienen que facilitar información sobre la peligrosidad y uso seguro de las mezclas que suministran a sus clientes.

 Fichas de datos de seguridad

La ficha de datos de seguridad (FDS) constituye la principal herramienta para la comunicación de las propiedades de las sustancias o de las mezclas entre los proveedores y los destinatarios de las sustancias y las mezclas.

Tendrá que facilitar una ficha de datos de seguridad para su mezcla cuando se cumplan los requisitos incluidos en la siguiente tabla:

Facilitará una FDS de forma obligatoria si:
La mezcla está clasificada como peligrosa conforme a CLP.
Facilitará una FDS, previa petición por parte del cliente si: 
La mezcla no está clasificada como peligrosa, pero contiene una sustancia:
  • Peligrosa para la salud humana o el medio ambiente.

En concentración,

≥ 1% en peso para mezclas no gaseosas.

≥ 0,2% en volumen para mezclas gaseosas.

  •  Carcinógena categoría 2.
  • Tóxica para la reproducción categoría 1A, 1B y 2.
  • Sensibilizante respiratoria categoría 1.
  • PBT.
  • mPmB.
  • Está incluida en la lista de candidatas autorización.
 En concentración,

≥ 0,1% en peso para mezclas no gaseosas.

  •  Para la que existan límites de exposición en el lugar de trabajo.
 No es necesario que facilite una FDS 
  •  Si la mezcla se ofrece o vende al público en general, y
  • va acompañada de suficiente información para que se puedan tomar las medidas necesarias para la protección de la salud humana y del medio ambiente.

Salvo si: la solicita un usuario intermedio o un distribuidor.

Si recibe escenarios de exposición en las FDS para las sustancias que componen su mezcla, deberá facilitar esta información en la FDS de su mezcla. Podrá hacerlo de varias maneras:

  • Puede consolidar la información de los escenarios de exposición relevantes y adjuntarlos como anexo de la FDS.
  • Puede integrar la información pertinente en el cuerpo de la FDS.
  • Puede adjuntar a la FDS los escenarios de exposición relevantes para las sustancias componentes (tal cuál los recibió).

Cuando no sea necesario facilitar una ficha de datos de seguridad

Tendrá que facilitar a sus clientes suficiente información sobre el uso seguro de las mezclas, incluyendo:

  • Información sobre las restricciones que puedan afectar a la mezcla
  • Información sobre aquellas sustancias componentes que estén sujetas a autorización de uso, así como los datos de toda autorización concedida o denegada
  • Información disponible y relevante para que el usuario pueda identificar las medidas de gestión de riesgos adecuadas
  • El número de registro REACH para las sustancias componentes para las que se haya proporcionado la información anterior

Actualización de la información

La información facilitada a los clientes sobre el uso seguro de las mezclas comercializadas debe actualizarse, tan pronto como:

  • Se tenga nueva información sobre las medidas de gestión de riesgo o sobre la peligrosidad.
  • Se haya concedido o denegado una autorización.
  • Se imponga una restricción.

Cómo facilitar la información

La información sobre uso seguro se debe facilitar de forma gratuita, en papel o por vía electrónica.

Cuando se actualice la información, la nueva versión debe ir fechada y marcada como «Revisión» y se facilitará gratuitamente (en papel o por vía electrónica) a todos los destinatarios anteriores a los que se hubiera suministrado la mezcla en los 12 meses precedentes.

Recuerde…

  • La información sobre uso seguro debe facilitarse de forma activa, por lo que “colgar” sin más una ficha de datos de seguridad en una página web, no cumpliría este principio.
  • El formato de la ficha de datos de seguridad debe ser acorde con los requisitos del anexo II del Reglamento REACH.

Más información

Para la elaboración de fichas de datos de seguridad:

Documento de orientación para la elaboración de fichas de datos de seguridad (ECHA)

Documento de orientación conciso (ECHA)

pictogramas

La ficha de datos de seguridad constituye una de las herramientas para comunicar  los peligros de sustancias y mezclas; la otra  es  la etiqueta. Mientras que con la ficha de datos de seguridad sólo se llega a los trabajadores, con la etiqueta esta información llega también a los consumidores (público en general).

Los formuladores que vayan a comercializar mezclas deberán comprobar si estas reúnen alguno de los criterios para ser clasificadas como peligrosas.

Aquellas mezclas que clasifiquen como peligrosas, tendrán que ser etiquetadas y envasadas en consecuencia.

También será necesario etiquetar aquellas mezclas no clasificadas como peligrosas, pero que contengan ciertas sustancias peligrosas por encima de unos límites de concentración (véase parte 2 del anexo II de CLP).

Etiqueta

El envase de las mezclas clasificadas como peligrosas tendrá que llevar una etiqueta con el contenido que se muestra en la siguiente imagen (hacer click sobre la imagen para agrandar):

contenido-etiqueta

 

Los elementos que tendrá que incluir en una etiqueta concreta, derivarán de la clasificación de la mezcla.

   Recuerde…

  • La clasificación, el etiquetado y el envasado están regulados por el Reglamento (CE) nº 1272/2008 o CLP (del inglés, Classification, Labelling and Packaging).
  • Las etiquetas deben estar escritas en la lengua o lenguas del Estado o Estados miembros donde se comercialice la mezcla.
  • El tamaño de la etiqueta debe ser proporcional al tamaño del envase

Más información

Sobre el etiquetado de mezclas [ECHA]

Consejos para usuarios de sustancias y mezclas químicas en el lugar de trabajo

Documento de orientación sobre etiquetado y envasado (ECHA)

Pasos para la clasificación de las mezclas [ECHA]

Idiomas para las FDS y las etiquetas [ECHA]

PRODUCTORES DE ARTÍCULOS

Los productores de artículos son aquellos que incorporan una sustancia a un artículo o que ensamblan piezas. Los artículos están definidos en REACH como objetos que, durante su producción, reciben una forma, superficie o diseño, que son más importantes para su función que su composición química. Son artículos, los ordenadores, los muebles, la ropa, las joyas, etc.

composicion-lista-de-candidatasLas principales obligaciones de los productores de artículos van a estar relacionadas con las sustancias altamente preocupantes que están incluidas en la Lista de sustancias candidatas a autorización, publicada en la web de la ECHA.

Los productores de artículos tendrán que comprobar si sus artículos contienen alguna de las SVHC que están incluidas en la Lista de sustancias candidatas a autorización, publicada en la web de la ECHA.

Si su empresa es productor de artículos, tendrá que comprobar si alguna de las sustancias altamente preocupantes (SVHC) incluidas en la Lista de candidatas a autorización forma parte de sus artículos.

En caso afirmativo, tendría que notificar a la ECHA la presencia de esa SVHC si se cumplen las dos condiciones siguientes:

  • La sustancia está presente en los artículos en concentración por encima del 0,1% en peso/peso, y
  • la sustancia está presente en los artículos en cantidad total superior a una tonelada anual.

No sería necesario presentar la notificación en dos casos:

  • Si el productor del artículo puede excluir la exposición de las personas y del medio ambiente a la sustancia en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, incluida su eliminación.

Qué información hay que notificar

  • Identificación y datos de contacto.
  • Número de registro, si dispone de él.
  • Intervalo de tonelaje de la sustancia (1-10 t/ 10-100 t/ 100-1000t />1000t).
  • Breve descripción del uso de la sustancia en el artículo.
  • Usos del artículo.

Cómo notificar

Existen dos vías para notificar la presencia de una SVHC en su artículo:

  1. Presentación a través de un formulario web [ECHA].
  2. Presentación a través de REACH-IT [ECHA]. Tendrá que crear el dossier de notificación en IUCLID 6 [EN].

Para poder notificar por cualquiera de las vías es preciso disponer de una cuenta de usuario en REACH-IT, por lo que si no dispone de cuenta deberá crearla.

   Recuerde…

  • Consulte de forma periódica la lista de SVHC candidatas, ya que se van incluyendo nuevas sustancias.
  • La vía ideal para obtener información sobre el contenido de SVHC en sus artículos es la cadena de suministro. Cuando no se obtenga información por esta vía (sobre todo si se importan los artículos), tendrían que realizarse ensayos.
  • La obligación de notificación de SVHC también es aplicable a importadores de artículos.

 

Más información

Lista de sustancias candidatas [EN]

Sección Autorización

Sección de Notificación en la web de ECHA

Documento de orientación sobre sustancias en artículos [EN] (capítulos 4 y 5)

Preguntas y respuestas sobre la notificación de sustancias en artículos [EN]

Preguntas y respuestas para sustancias en artículos [EN]

Manual para la notificación vía REACH-IT: How to prepare a substance in articles notification [EN]

Sobre la herramientas informáticas (REACH-IT – IUCLID)

Si sus artículos contienen una SVHC de la lista de candidatas en concentración igual o superior al 0,1% en peso/peso, tendrá que proporcionar suficiente información para facilitar el uso seguro de los mismos:

  • a los destinatarios profesionales de los artículos,
  • a los consumidores que se lo soliciten en un plazo de 45 días desde la petición. La información se facilitará de forma gratuita.

No existe un formato específico para transmitir la información a sus clientes. Como mínimo debe facilitar el nombre de la sustancia.

 

Recuerde…

  • Consulte de forma periódica la lista de SVHC candidatas, ya que se van incluyendo nuevas sustancias.
  • La vía ideal para obtener información sobre el contenido de SVHC en sus artículos es la cadena de suministro. Cuando no se obtenga información por esta vía (sobre todo si se importan los artículos), tendrían que realizarse ensayos.
  • La obligación de comunicación en la cadena de suministro es aplicable a todos los proveedores de artículos (productores, importadores, usuarios intermedios, distribuidores)

Más información

Lista de sustancias candidatas [EN]

Sección Autorización

Sección de comunicación en la web de la ECHA

Documento de orientación sobre sustancias en artículos [EN] (capítulos 4 y 5)

Preguntas y respuestas para sustancias en artículos [EN]