Compartir información entre empresas que deben registran la misma sustancia es uno de los aspectos fundamentales del reglamento REACH. De este modo, los solicitantes de registro pueden reducir costes y evitar pruebas innecesarias, en especial en animales vertebrados.

La tercera fase del Plan de trabajo REACH 2018 de la ECHA consiste en establecer el marco de cooperación entre los solicitantes de registro de la misma sustancia.

Es fundamental una correcta organización del trabajo entre las diferentes empresas que van a registrar conjuntamente una sustancia, para asegurar que el registro se realice con éxito. Cómo se organiza el trabajo dependerá de si la sustancia ya está registrada o no. Establecer el marco de cooperación entre las empresas es la tercera fase del Plan de trabajo REACH 2018 de la ECHA.

Si la sustancia no se ha registrado, los solicitantes de registro deberán crear un
nuevo Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS). Esto significa, entre
otras cosas, consensuar cómo se va a didivir el trabajo, compartir la información científica
disponible y en caso de que falte información, decidir cómo subsanar el vacío de información
antes de preparar y enviar el expediente de registro conjunto. Las empresas que forman el
FIIS tienen que compartir los costes de una forma razonable, transparente y no
discriminatoria.

Si la sustancia ya está registrada, los nuevos solicitantes de registro deben ponerse en contacto con el FIIS para formar parte de la presentación conjunta. Deberán negociar el acceso a la información que
necesitan y participar en el reparto de costes.

Los solicitantes de registro deben evitar nuevas ensayos que impliquen experimentación con
animales y hacer uso de métodos alternativos cuando sea posible.También deben tener en cuenta que la ECHA no aceptará registros en los que los datos no se hayan compartido de forma evidente. Con respecto a los datos disponibles fuera del FIIS, la propiedad de los mismos debe ser respetada y
compensada.

En la página web de ECHA ya tiene a su disposición consejos prácticos para los nuevos FIIS y
para la negociación con los solicitantes de registro existentes.

El miércoles 2 de marzo, a las 11:00 (hora de Helsinki), tendrá lugar un seminario web sobre
la tercera fase del Plan de trabajo REACH 2018. Se proporcionará información a las
empresas sobre las tareas que el FIIS necesita llevar a cabo para preparar un expediente de
registro. También se explicará lo que significa compartir costes e información de forma
«razonable, transparente y no discriminatoria» en el contexto de REACH. También se
presentará el nuevo reglamento de registro conjunto de substancias y puesta en común de
datos. Los participantes podrán formular preguntas a los expertos de ECHA.

Antecedentes

El último plazo de registro contemplado en REACH es el 31 de mayo de 2018. Este plazo afecta
a las empresas que fabriquen o importen sustancias químicas en pequeños volúmenes, de
entre 1 y 100 toneladas por año.

El Plan de trabajo REACH 2018 de la ECHA divide el proceso de registro en siete fases y describe los
objetivos de cada fase y el apoyo que la Agencia brinda a los solicitantes de registro.

La ECHA aconseja a las empresas que comiencen los preparativos con tiempo
suficiente. En la sección sobre REACH 2018 de la página web de la ECHA  se ofrece toda la información y el material necesario para ayudar a las empresas a prepararse.

Más información

Noticia original (ECHA) [EN]

Webinar REACH 2018 : Organícese con sus solicitantes de registro conjunto – Puesta en común de datos y gestión del FIIS, del 2 de marzo de 2016

Página web, infografía y folleto sobre REACH 2018

Apoyo – Registro

Reglamento de Ejecución de la Comisión (UE) 2016/9, del 5 de enero de 2016, relativo a la presentación conjunta y la puesta en común de datos (EurLex)

Búsqueda de sustancias registradas

Introducción a la legislación de la UE sobre sustancias químicas

Servicios de asistencia técnica

Boletín informativo de la ECHA – REACH

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