IMAGEN_NOTICIA_BIS2Los requisitos de información para evaluar la toxicidad para la reproducción han cambiado por lo que ha sido necesario modificar los anexos VIII, IX y X para adaptarlos a este cambio. Se ha sustituido el estudio de dos generaciones para la toxicidad para la reproducción por un estudio en una generación, EOGRTS (Extended one-generation reproductive toxicity study). Se trata de un método de ensayo modular: la cría y evaluación de una segunda generación filial (F2) y los ensayos de neurotoxicidad para el desarrollo y de inmunotoxicidad para el desarrollo son módulos distintos e independientes.

Este método de ensayo fue adoptado por la OCDE en julio de 2011 y se incluyó en el Reglamente (CE) nº 440/2008, relativo a los métodos de ensayo mediante el Reglamento (UE) nº 900/2014.

La actualización de los anexos entrará en vigor el 15 de marzo de este año.

Noticia ECHA

Anexos VIII, IX y X actualizados

Reglamento (UE) nº 940/2014